医疗器械经营许可证
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医疗机械经营许可证所需资料

三个相关医学专业毕业的大专以上(含大专)文凭产品质量监督检测人员(其中一个为质量检测负责人); 三个质量监督检测人员的身份证和毕业证复印件、工作简历;(食品药监局老师过来场地核查约谈的时候需要提供相关检测人员的身份证和毕业证原件,并本人到场); 所销售医疗器械对方生产厂家的公司营业执照、医疗器械生产企业许可证; 所销售医疗器械对方生产厂家的医疗器械注册证、医疗器械注册登记表; 所销售医疗器械对方生产厂家的委托销售授权书;
 
医疗机械经营许可证办理流程

医疗器械经营许可证是医疗器械经营企业必须具备的证件,开办第二类医疗器械经营企业,应当向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案;开办第三类医疗器械经营企业,应当经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审查批准,并发给《医疗器械经营企业许可证》。医疗器械经营许可证现为后置审批,工商行政管理部门发给营业执照后申请审批。

 1、查名
 
 2、办理营业执照
 
 3、办理医疗器械经营许可证

 4、变更经营范围(添加二类,三类医疗器械经营范围)

医疗机械经营许可证常见问题Q&A问答:

 医疗器械批发、零售企业有何区别
 
 
医疗器械批发和零售按照销售对象不同而有所区别。医疗器械批发,是指将医疗器械销售给具有资质的医疗器械经营企业或者使用单位的经营行为。医疗器械零售,是指将医疗器械直接销售给消费者的经营行为。

 医疗机械经营许可证有效期限是多长时间?

 有效期限位5年。


 批发公司医疗器械人员是否可以和药品共用一套人员?

 根据《药品经营质量管理规范》第二十三条规定:从事质量管理、验收工作的人员应当在职在岗,不得兼职其他业务工作。
 

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